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品質(zhì)保證

來源:    瀏覽次數(shù):3946    日期:2019-08-15 11:48:29


 技術(shù)平臺-2016
       公司技術(shù)力量雄厚,先后被評為“湖北省高新技術(shù)企業(yè)”、 “湖北省創(chuàng)新型企業(yè)試點建設(shè)單位”,擁有省級企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)研究中心和分析檢測中心、完整的質(zhì)量保證體系。公司先后通過國家GMP認(rèn)證、美國FDA食品添加劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及ISO9001、ISO22000、HACCP、FAMI-QS等國際質(zhì)量體系認(rèn)證。

       公司技術(shù)中心和工程技術(shù)中心建設(shè)有化學(xué)原料藥合成實驗室、醫(yī)藥制劑實驗室、微生物發(fā)酵實驗室、微生物菌種室、中試放大車間,實驗室擁有多臺(套)20L-200L玻璃反應(yīng)裝置、高低溫循環(huán)裝置,沸騰干燥器,濕法制粒機、20-50-150三聯(lián)發(fā)酵罐及尾氣檢測設(shè)備等大量實驗設(shè)施。中心分析檢測中心現(xiàn)有30余臺高效液相色譜儀、氣相色譜儀,擁有Agilent 7890-5977AB氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、Agilent 1290-6460 液相色譜儀質(zhì)譜聯(lián)用儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、電感耦合等離子光譜儀、高精度旋光儀等先進(jìn)儀器,可進(jìn)行化合物合成與結(jié)構(gòu)鑒定、雜質(zhì)研究檢測等工作。


       技術(shù)中心實驗室面積3000余平方,各種儀器設(shè)備齊全,儀器設(shè)備價值 1500余萬元,可進(jìn)行藥物合成、醫(yī)藥制劑的實驗室研究和中試放大,技術(shù)開發(fā)手段日趨完善,具備產(chǎn)品開發(fā),工藝優(yōu)化的實驗室研究和中試放大的各項條件和要求。


       在提升自主研發(fā)能力的同時,公司不斷加強與高校、科研機構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作,為技術(shù)創(chuàng)新提供外部力量,借助“外腦”提高技術(shù)創(chuàng)新能力和水平,走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路。先后和沈陽藥科大學(xué)、華中科技大學(xué)等國內(nèi)外高校、科研機構(gòu)和企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,繼續(xù)開展多種方式的技術(shù)合作,在增強公司自主研發(fā)能力的同時,提升產(chǎn)學(xué)研結(jié)合程度,引導(dǎo)建立新型戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,并向獨立型、開放型發(fā)展,將公司的技術(shù)中心建成具有自主開發(fā)能力和掌握核心技術(shù)的研發(fā)基地,成為公司持續(xù)發(fā)展的堅強后盾。


技術(shù)優(yōu)勢
       公司生產(chǎn)維生素B1已有二十余年,在產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)、工藝改進(jìn)以及產(chǎn)業(yè)化方面積累了豐富經(jīng)驗,擁有一只實力雄厚的研發(fā)團隊。公司在世界上最先完成了維生素B1丙烯腈-甲酰嘧啶新合成工藝的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,新工藝大幅度地降低了原材料成本和能耗,提升了產(chǎn)品質(zhì)量,增強了我國維生素B1產(chǎn)品在國際市場的競爭力,目前該工藝已成為維生素B1生產(chǎn)的主導(dǎo)工藝。

       近年來,技術(shù)中心圍繞公司主導(dǎo)產(chǎn)品B族維生素及其衍生物積極進(jìn)行工藝開發(fā)和技術(shù)、設(shè)備的優(yōu)化與改進(jìn),先后完成了國家科技重大專項“維生素B1創(chuàng)新工藝產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)”、國家發(fā)改委“ MSBR氨氮廢水循環(huán)利用高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、湖北省科技支撐計劃“維生素原料藥關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”等多個國家、省級開發(fā)項目,自主完成了舒布硫胺、苯磷硫胺、呋喃硫胺等多個維生素及其衍生物產(chǎn)品的工藝開發(fā),產(chǎn)品先后轉(zhuǎn)化生產(chǎn),有效地支撐了公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提升了企業(yè)的技術(shù)開發(fā)和轉(zhuǎn)化能力。

       公司立足五大基地建設(shè),通過重組湖北制藥,重點加強了對湖北制藥廠原有文號產(chǎn)品的二次開發(fā)和更新?lián)Q代,組建了“甾體藥物及中間體重點實驗室”,先后完成了氫化可的松、依西美坦、丁酸氫化可的松等多個甾體激素類產(chǎn)品的工藝開發(fā)和優(yōu)化改進(jìn),在甾體藥物和中間體的化學(xué)合成和微生物轉(zhuǎn)化方面取得了更為廣泛的進(jìn)展,使公司在甾體藥物和中間體的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域方面達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。

       目前,公司先后申報專利77個,其中發(fā)明專利56個,實用新型專利16個,外觀設(shè)計專利5件,獲得發(fā)明專利授權(quán)11項,實用新型專利授權(quán)12項,外觀設(shè)計專利5件。5個產(chǎn)品獲得湖北省高新技術(shù)產(chǎn)品登記。獲得國防科學(xué)技術(shù)成果登記9項,湖北省科技成果登記證書11項,科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書5項,先后有4個項目獲得省部級科技獎勵,5個項目獲得市級科技獎勵。


發(fā)展前景

       根據(jù)公司中長期發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),在未來五至十年年內(nèi),我們將著力打造“維生素及營養(yǎng)產(chǎn)品產(chǎn)品基地”、“化學(xué)藥物成品藥產(chǎn)品基地”、“甾體激素及精神類藥物基地”、“心腦血管類及糖尿病藥物基地”、“保健及健康產(chǎn)品基地”等五大類產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā),形成原料藥生產(chǎn)有特色、醫(yī)藥制劑有拳頭產(chǎn)品,將公司建成發(fā)展后勁足,具有強大國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。

       為了實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo),公司將堅持以自主創(chuàng)新、合作研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的研發(fā)模式為戰(zhàn)略指導(dǎo),未來將致力于技術(shù)創(chuàng)新,全面提升企業(yè)的技術(shù)力量,努力開拓國際市場,把公司建立成為華中地區(qū)“五大產(chǎn)品基地”,以技術(shù)整合為驅(qū)動力、營銷為中心,集生產(chǎn)制造于一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
       為此,公司將在以下領(lǐng)域?qū)で蠛蛧鴥?nèi)外相關(guān)公司、研究院校進(jìn)行合作:
       1、維生素系列原料產(chǎn)品的新技術(shù)、新工藝的開發(fā),重點解決清潔生產(chǎn)、三廢治理水平等技術(shù)難題,同時通過技術(shù)裝備升級,提升產(chǎn)品質(zhì)量,保持行業(yè)領(lǐng)先水平;
       2、甾體激素類藥物的生物技術(shù)研究及新產(chǎn)品的開發(fā);
       3、化學(xué)藥物制劑緩釋控釋制劑技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化開發(fā),藥物新劑型的開發(fā);
       4、心血管、精神類、呼吸系統(tǒng)類、孕激素類、降血糖類、腦血管擴張藥類、等新藥開發(fā);
       5、具有市場開發(fā)潛力的保健品、膳食營養(yǎng)添加劑的開發(fā) 


聯(lián)系人:付林

聯(lián)系電話:0710-3154746
公司網(wǎng)址:http://downloadwing.com/
郵箱:hbxf295@163.com

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