一、藥物研發(fā)工程師（制劑方向）

（一）崗位職責

1.負責進行化學藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產(chǎn)品的實驗研究、工藝優(yōu)化、工藝驗證等工作，編制試驗計劃，撰寫試驗總結(jié)報告；

2.按照GMP、藥品注冊法規(guī)要求編制產(chǎn)品技術(shù)文件，做好相關(guān)記錄及進行資料的整理、歸檔；

3.負責所用試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護；

4.在項目主管的安排下，按照CTD格式編寫部分注冊申報資料和原始記錄，參與相關(guān)項目的技術(shù)鑒定、項目申報及評審等工作。

（二）任職資格

1.學歷：碩士及以上

2.專業(yè)：藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)

3.能熟練閱讀、翻譯本專業(yè)英文文獻

4.熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求，掌握藥品注冊研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和要求；熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產(chǎn)技術(shù)、了解制藥設(shè)備操作及其質(zhì)量控制指標；

5.具有較強的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神。