一、高級藥物研發(fā)工程師（制劑方向）

（一）崗位職責

1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，結(jié)合公司現(xiàn)有生產(chǎn)線開展緩控釋制劑研發(fā)和長效注射劑研發(fā)；

2.掌握注射劑或固體口服制劑的開發(fā)流程，并按法規(guī)開展相關(guān)研究；

3.按照國內(nèi)外藥典及指導原則要求進行制劑研發(fā)，負責制劑處方及工藝研究方案的制定、實施、評價等工作，包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、存儲條件、穩(wěn)定性等研究；

4.熟悉從小試到中試的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，完成IND三批及臨床1、2期樣品的制備；

5.規(guī)范做好相關(guān)原始記錄，進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告，審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料；

6.及時反饋并與合作方溝通，保證按照節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)，參與現(xiàn)場核查的準備工作。

（二）任職資格

1.學歷專業(yè)：博士，藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；

2.能熟練閱讀、翻譯本專業(yè)英文文獻，了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)仿制藥開發(fā)和注冊申報法規(guī)和技術(shù)要求；

3.具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備，具有開展緩控釋制劑研發(fā)或長效注射劑研發(fā)的能力，熟悉多種制型藥物制劑的研究技術(shù)與技能，能獨立完成制劑項目的開發(fā)和中試放大；

4.具有較強的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神。